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只寫干細胞不寫細胞治療，因為國內(nèi)對干細胞的監(jiān)管已相對明確，但對包括免疫細胞在內(nèi)的其他體細胞監(jiān)管，還在持續(xù)的摸索討論+試探（參考今年3月29日發(fā)的征求意見稿，至今未有下文）PPT外再多聊幾句（來源是沒有的，讓我們拭目以待）：2019年前已備案但長期未開展干細胞研究項目的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)健委將考慮取消其資格，或要求其重新備案干細胞臨床研究不允許收費，經(jīng)衛(wèi)健委評估后可轉(zhuǎn)化應用的醫(yī)療技術(shù)允許適當收費，前提是提交轉(zhuǎn)化應用申請時應上報收費方細胞治療產(chǎn)品按藥品申報的途徑已很明確，至于其他途徑，衛(wèi)健委和藥監(jiān)局從2017年就開始討論，目前尚在討論中，落地時間未知對細胞治療的監(jiān)管，未來可能會參考日本及臺灣的監(jiān)管制度一旦作為藥品獲批，同類別細胞治療產(chǎn)品將不再允許按照醫(yī)療技術(shù)應用2013年已有藥品申報路徑，目前尚無按藥品獲批上市的細胞治療產(chǎn)品，鼓勵按藥品申報本文僅代表作者觀點本文授權(quán)轉(zhuǎn)自RAtypical公眾號，作者： Helen.H
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